迎難而上寫文件 全力以赴建新廠

為加快新廠建設(shè)，做好搬遷準(zhǔn)備，今年生產(chǎn)技術(shù)部成立了專項(xiàng)文件組，負(fù)責(zé)編寫關(guān)于新廠投入生產(chǎn)后所需的一系列相關(guān)文件。這項(xiàng)工作時(shí)間緊，難度大。對我們文件小組的年輕成員來說并不輕松。但入冬以來寒冷的天氣也絲毫沒有降低我們工作的熱情，大家潛心鉆研，多學(xué)多問，在我們的共同努力下，該項(xiàng)工作已取得了不小的進(jìn)展。

截至目前，提取前處理車間與綜合制劑車間的所有SOP-P類以及SOP-E類的文件基本完成修訂，絕大部分已經(jīng)定稿，小部分細(xì)節(jié)需待試生產(chǎn)結(jié)束后再行確認(rèn)。就在本月上旬，提取前處理車間的純化水系統(tǒng)以及空調(diào)系統(tǒng)也已全部完成驗(yàn)證?，F(xiàn)階段，我們已著手編寫明年GMP認(rèn)證的五個(gè)重點(diǎn)品種的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證以及清潔驗(yàn)證。同時(shí)也在積極為后期的26個(gè)品種的品種轉(zhuǎn)移做好準(zhǔn)備。

文件編寫是一項(xiàng)需要扎實(shí)的專業(yè)儲備與豐富的操作經(jīng)驗(yàn)兼?zhèn)涞墓ぷ?。需要高度專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，不容一絲懈怠。既要求我們有吃苦耐勞的決心，也要求我們有勤學(xué)善思的方法。對于我們這些資歷尚淺的組員來說，的確是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。但是我們并沒有因此而感到畏懼，全體組員團(tuán)結(jié)一致，迎難而上，化壓力為動力，牢牢抓住領(lǐng)導(dǎo)給我們的這次機(jī)會，大家卯足了勁，像海綿一樣吸收新的知識，盡最大的努力提升自己，希望完成好這次文件編寫的同時(shí)，今后也能學(xué)以致用，為公司創(chuàng)造更大的價(jià)值。

在此，我們想特別感謝各位領(lǐng)導(dǎo)與同事對我們的幫助，謝謝您們的包容與指導(dǎo)，不厭其煩的審核，對我們編寫的文件提出的寶貴的建議。

2019年初，文件組全體組員將投入試生產(chǎn)的一系列準(zhǔn)備工作中，面臨更大的困難與挑戰(zhàn)。但我們?nèi)詫⑷σ愿?，迎難而上，充分準(zhǔn)備，確保試生產(chǎn)的順利進(jìn)行，為今后的GMP認(rèn)證做好準(zhǔn)備，不辜負(fù)各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同仁的信任與期望。